期刊简介
本刊是一本国内、外公开发行的医药科技信息刊物，由中国药科大学主办。目前已被“中国科学引文数据库”和“中国学术期刊综合评价数据库”等多家数据库收录。2004年本刊将改为月刊出版，在保持原有特色栏目的基础上，对其他栏目进行一些调整。“综述与专论”栏目仍以登载反映当今世界药学领域发展现状和趋势的药学研究理论和技术、对我国医药事业的发展有一定指导意义的综述类文章为特色。“实验与研究”和“交流沙龙”栏目则刊登各类研究论文、研究简报及与药物研发、应用、生产、管理、资料查询等有关的经验总结和报告““信息广角”介绍国内外制药企业的新药研发动态。“专家笔谈”准备邀请医药领域的专家从各个角度评述医药热点问题“药事论坛”是为对在工作中遇到问题的医药界人士提供的进行讨论和商榷的平台。2004年，刊物将在保持原有特色的基础上，更加重视药学与临床医学的联系，更加关注新药、新技术的应用实践，力争使刊物内容更贴近读者、满足读者需求。欢迎来稿，欢迎订阅！
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首页>药学进展杂志
- 杂志名称：药学进展杂志
- 主管单位：中华人民共和国教育部
- 主办单位：中国药科大学
- 国际刊号：1001-5094
- 国内刊号：32-1109/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：曾获国家医药管理局科技信息二等奖1次；三等奖2次期刊收录：上海图书馆馆藏, 维普收录(中), 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), CA 化学文摘(美)
人血浆中替米沙坦的LC-MS法快速测定及其制剂的生物等效性研究
谭文明；刘灿；黄荻；丁黎；肖红；张正行
关键词：替米沙坦, 液相色谱-质谱法, 快速分析, 药代动力学, 生物等效性
摘要：目的:建立快速测定人血浆中替米沙坦的HPLC-ESI-MS法,测定志愿者口服替米沙坦片剂40 mg后的血药浓度,并对供试制剂和参比制剂的生物等效性进行评价.方法:血浆样品以乙腈沉淀蛋白,直接将上清液酸化后进行HPLC-ESI-MS分析,色谱柱为Lichrospher C18(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为10 mmol/L乙酸铵缓冲液(pH 3.5)-甲醇(9∶91,V/V),内标为坎地沙坦酯,检测离子(m/z):515.5(替米沙坦[M+H+])、423.4(内标碎离子),裂解电压为120 V.20名健康志愿者交叉口服供试片和参比片后,采血样,进行HPLC-ESI-MS分析,计算主要药动学参数及相对生物利用度,以判断生物等效性.结果:在0.3012～602.4 μg/L范围内,替米沙坦与内标的峰面积比值与浓度呈良好的线性关系,1个样品的测定时间仅需3.5 min,1天能测定300多个样品.供试制剂及参比制剂的t1/2分别为(23.3±5.6) h和(24.7±4.2) h,达峰浓度分别为(209.8±125.9) μg/L和(219.2±119.0) μg/L.达峰时间分别为(1.7±0.7) h和(1.8±0.5) h.以AUC0-96计算,供试制剂的相对生物利用度为(100.5±8.3)%.结论:建立的HPLC-ESI-MS分析方法快速、灵敏、准确、简便.临床实验的药动学统计数据表明,本实验所用的两种制剂生物等效.
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