期刊简介

               本刊是一本国内、外公开发行的医药科技信息刊物，由中国药科大学主办。目前已被“中国科学引文数据库”和“中国学术期刊综合评价数据库”等多家数据库收录。2004年本刊将改为月刊出版，在保持原有特色栏目的基础上，对其他栏目进行一些调整。“综述与专论”栏目仍以登载反映当今世界药学领域发展现状和趋势的药学研究理论和技术、对我国医药事业的发展有一定指导意义的综述类文章为特色。“实验与研究”和“交流沙龙”栏目则刊登各类研究论文、研究简报及与药物研发、应用、生产、管理、资料查询等有关的经验总结和报告““信息广角”介绍国内外制药企业的新药研发动态。“专家笔谈”准备邀请医药领域的专家从各个角度评述医药热点问题“药事论坛”是为对在工作中遇到问题的医药界人士提供的进行讨论和商榷的平台。2004年，刊物将在保持原有特色的基础上，更加重视药学与临床医学的联系，更加关注新药、新技术的应用实践，力争使刊物内容更贴近读者、满足读者需求。欢迎来稿，欢迎订阅！                

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主管单位: 中华人民共和国教育部

主办单位: 中国药科大学

出版部门: 《药学进展杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1001-5094

国内统一连续出版号: CN 32-1109/R

邮发代号: 28-112

出版周期 月刊

创刊时间 1959

出版地区 江苏

出版地区 江苏

订购价格 580.00

杂志荣誉 曾获国家医药管理局科技信息二等奖1次；三等奖2次

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>药学进展杂志
  • 杂志名称：药学进展杂志
  • 主管单位：中华人民共和国教育部
  • 主办单位：中国药科大学
  • 国际刊号：1001-5094
  • 国内刊号：32-1109/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：曾获国家医药管理局科技信息二等奖1次；三等奖2次期刊收录：上海图书馆馆藏, 维普收录(中), 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), CA 化学文摘(美)
药学进展杂志2016年第12期文章

  • 抗抑郁新药的研究与开发

    随着社会经济高速发展,人们面临的社会竞争和心理压力加大,导致抑郁症逐渐成为现代社会的常见及高发疾病,所以临床上对抗抑郁新药的需求日益增长.概述近年来欧美上市的抗抑郁新药和目前临床Ⅲ期在研的部分抗抑郁小分子药物的合成工艺及临床研究进展.......

    作者：金传飞；张英俊；张霁 刊期： 2016- 12

  • 2016年11月美国、欧盟和日本新批准药物概述

    2016年11月,美国、欧盟和日本共批准19个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获得批准的新分子实体、新有效成分、新生物制品进行分析,重点介绍这些药物的临床研究结果和研发历史进程.......

    作者：孙友松 刊期： 2016- 12

  • 仿制药一致性评价品种的美国简略新药申请申报策略

    文章从产品的开发以及申报资料的撰写等方面探究仿制药一致性评价品种的美国简略新药申请申报策略,为中国仿制药国际化战略提供参考.......

    作者：李友锋；陆慧；张家艾；邱明丰 刊期： 2016- 12

  • 仿制药一致性评价——机遇与挑战

    仿制药一直在药品研发与生产中占据较大比重,为提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,增强国际竞争力,2016年3月国务院办公厅发布了开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的意见(以下简称意见),明确了分阶段完成一致性评价工作的任务:《国家基本药物目录(2012年版)》中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价,其......

    作者：陈燕忠 刊期： 2016- 12

  • 仿制药一致性评价中有关物质研究的思考

    有关物质是药品的关键质量属性之一,也是仿制药一致性评价的重要内容,其涉及药品的安全性及其质量的可控性.文章梳理了仿制药有关物质的来源及研究重点,评估仿制药有关物质的文献分析方法,总结归纳仿制药与被仿制药实际样品的杂质谱分析比较及其意义,探讨杂质限度的确定原则与方法.......

    作者：周立春 刊期： 2016- 12

  • 我国仿制药人体生物等效性临床试验研究室建设的现状与发展路径

    我国开展仿制药一致性评价主要的困难之一是临床试验资源不足,解决办法是考虑将生物等效性临床试验资格认定调整为备案管理.因此,对备案的医疗机构建设生物等效性试验研究室是一个潜在的挑战.文章分析了国内当前具备生物等效性/Ⅰ期临床资质的机构、分布、承担项目能力及生物等效性临床试验机构、药物分析实验室和合同研究组织之间的关系等,对仿制药生物等效性临床试验研究室的建设内容和规模展开讨论,供业内及监管部门参考.......

    作者：庞建新；吴婷；许重远；刘叔文 刊期： 2016- 12

  • 特殊制剂一致性评价的开发策略

    2016年3月5日,国务院办公厅《开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》正式对外公布,提出了全面提高仿制药质量,开展仿制药质量一致性评价,确保中国仿制药质量不低于美国、欧盟、日本的标准.文章介绍了美国和日本的一致性评价背景,根据中国国情,结合政策法规,阐述如何科学性、合理性地开展仿制药一致性评价,重点介绍低剂量和微丸压片特殊口服固体制剂一致性评价的开发策略.......

    作者：朱海健；苏艺杰；林福祥；蔡林辉；叶英 刊期： 2016- 12

  • 多变量置信区间法和模型依赖法在溶出曲线相似性比较中的应用

    根据FDA和CFDA口服固体制剂溶出度试验技术指导原则的要求,为防止仿制药一致性评价过程中相似因子(f2)法的滥用和不恰当应用,采用样本数据实例演示的方式说明多变量置信区间法和模型依赖法作为补充手段在溶出曲线相似性比较和BE风险预评估中的重要性.......

    作者：张海龙；严全鸿；朱海健；潘卫三；梁超峰；王霆 刊期： 2016- 12

  • 拉曼技术在药物逆向工程中的应用

    逆向工程以目标产品进行逆向分析及研究,是仿制药开发过程中的一个重要环节,在目前的仿制药一致性评价中发挥显著功效.尽管物理、化学方法众多,但原研制剂的逆向工程分析仍然极具挑战、极其耗时.逆向工程的终目的不仅是确定原研制剂中所有可能的化学成分,还要深入揭示其制剂原则和药物释放机制.而如何高效合理地应用各种分析技术,是深入了解原研药的第一步.文章概述了一种光谱技术——拉曼光谱在药物逆向分析工程中的实用性......

    作者：田芳；ZIMMERMANN Anne；MCGOVERIN Cushla；王霆；冯敏；林华庆；洪建文；林生文 刊期： 2016- 12

  • 美国FDA医药产品CGMP相关警告信统计分析及启示

    对2012年-2016年上半年美国FDA发出的人用产品(尤其是医药产品)动态生产质量管理规范(CGMP)相关警告信进行统计分析,总结并解析这类警告信中所提及的常见缺陷项目,探讨FDA对医药产品的监管重点,同时提出对我国医药企业的启示,为我国企业把握世界医药产品质量管理的趋势和改进自身生产质量管理水平,提供参考.......

    作者：安金蒙；麦丽谊；陈昕；蒋杰 刊期： 2016- 12

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