期刊简介
本刊是一本国内、外公开发行的医药科技信息刊物，由中国药科大学主办。目前已被“中国科学引文数据库”和“中国学术期刊综合评价数据库”等多家数据库收录。2004年本刊将改为月刊出版，在保持原有特色栏目的基础上，对其他栏目进行一些调整。“综述与专论”栏目仍以登载反映当今世界药学领域发展现状和趋势的药学研究理论和技术、对我国医药事业的发展有一定指导意义的综述类文章为特色。“实验与研究”和“交流沙龙”栏目则刊登各类研究论文、研究简报及与药物研发、应用、生产、管理、资料查询等有关的经验总结和报告““信息广角”介绍国内外制药企业的新药研发动态。“专家笔谈”准备邀请医药领域的专家从各个角度评述医药热点问题“药事论坛”是为对在工作中遇到问题的医药界人士提供的进行讨论和商榷的平台。2004年，刊物将在保持原有特色的基础上，更加重视药学与临床医学的联系，更加关注新药、新技术的应用实践，力争使刊物内容更贴近读者、满足读者需求。欢迎来稿，欢迎订阅！
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首页>药学进展杂志
- 杂志名称：药学进展杂志
- 主管单位：中华人民共和国教育部
- 主办单位：中国药科大学
- 国际刊号：1001-5094
- 国内刊号：32-1109/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：曾获国家医药管理局科技信息二等奖1次；三等奖2次期刊收录：上海图书馆馆藏, 维普收录(中), 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), CA 化学文摘(美)
LC-MS/MS法测定健康人体中氢溴酸加兰他敏的浓度及其制剂的生物等效性研究
雷敏；杭太俊；宋敏；王爽；张银娣；张劲松
关键词：LC-MS/MS, 氢溴酸加兰他敏, 生物等效性, 电喷雾离子化
摘要：目的:建立专属灵敏的LC-MS/MS法测定健康人体血浆中氢溴酸加兰他敏,并进行药动学及生物等效性研究.方法:对20名健康受试者采用随机双交叉试验设计,分别单剂量口服氢溴酸加兰他敏受试和参比制剂10 mg,采用LC-MS/MS法测定受试者血浆中氢溴酸加兰他敏浓度,用DAS 2.0软件计算相关药动学参数,评价两制剂的生物等效性.血浆样品经液-液萃取后,以甲醇-醋酸盐缓冲液(50:50)为流动相,Lichrospher C6H6柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)分离;样品经电喷雾离子源正离子化后,通过三重四极杆串联质谱仪,在多反应监测模式下对加兰他敏(m/z 287.9→m/z 212.9)和内标盐酸克伦特罗(m/z 277→m/z 202.7)的浓度进行测定.结果:氢溴酸加兰他敏受试和参比制剂的主要药动学参数为:Cmax分别为(66.19±16.7) 和(59.29±16.9) μg/L,Tmax分别为(0.59±0.28)和(0.81±0.56) h;t1/2分别为(7.11±0.91) 和(7.04±0.84) h,平均驻留时间分别为(9.80±1.35)和(9.87±1.18) h,AUC0-36分别为(453.47±132.77)和(445.62±87.79)μg·h/L,AUC0-∞分别为(469.05±140.30)和(460.49±92.20) μg·h/L,V/F分别为(180.10±77.71)和(201.10±74.95) L,CL/F分别为(23.99±6.20) 和(24.21±5.13)L/h.以AUC0-36计算,受试制剂的相对生物利用度为(101.5 ± 19.1)%.结论:本试验测得氢溴酸加兰他敏受试和参比制剂主要药动学参数与国内外文献报道基本一致.数据分析结果表明,两制剂生物等效.本试验方法专属性好,灵敏度高,快速简便.
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