期刊简介

               本刊是一本国内、外公开发行的医药科技信息刊物,由中国药科大学主办。目前已被“中国科学引文数据库”和“中国学术期刊综合评价数据库”等多家数据库收录。2004年本刊将改为月刊出版,在保持原有特色栏目的基础上,对其他栏目进行一些调整。“综述与专论”栏目仍以登载反映当今世界药学领域发展现状和趋势的药学研究理论和技术、对我国医药事业的发展有一定指导意义的综述类文章为特色。“实验与研究”和“交流沙龙”栏目则刊登各类研究论文、研究简报及与药物研发、应用、生产、管理、资料查询等有关的经验总结和报告““信息广角”介绍国内外制药企业的新药研发动态。“专家笔谈”准备邀请医药领域的专家从各个角度评述医药热点问题“药事论坛”是为对在工作中遇到问题的医药界人士提供的进行讨论和商榷的平台。2004年,刊物将在保持原有特色的基础上,更加重视药学与临床医学的联系,更加关注新药、新技术的应用实践,力争使刊物内容更贴近读者、满足读者需求。欢迎来稿,欢迎订阅!                

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  • 杂志名称:药学进展杂志
  • 主管单位:中华人民共和国教育部
  • 主办单位:中国药科大学
  • 国际刊号:1001-5094
  • 国内刊号:32-1109/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:曾获国家医药管理局科技信息二等奖1次;三等奖2次期刊收录:上海图书馆馆藏, 维普收录(中), 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), CA 化学文摘(美)
药学进展杂志2017年第03期

氯雷他定片剂一致性评价研究方法

陆依华;田媛;张尊建

关键词:氯雷他定片, 仿制药, 一致性评价, 溶出曲线, 生物等效性
摘要:为改善我国部分仿制药质量与国际先进水平还存在一定差距的现状,《国家药品安全”十二五”规划》中明确提出了开展仿制药一致性评价,全面提高仿制药质量的任务.氯雷他定片作为抗过敏药物的主要品种之一,需在2018年底前完成一致性评价.基于现有质量和疗效一致性评价指导原则与相关研究报道,针对氯雷他定原料药的晶型研究、原辅料杂质的比较研究、片剂溶出曲线的比较方法以及生物等效性试验研究等进行了总结和概括,并对有待解决的共性问题进行了讨论.