期刊简介
本刊是一本国内、外公开发行的医药科技信息刊物，由中国药科大学主办。目前已被“中国科学引文数据库”和“中国学术期刊综合评价数据库”等多家数据库收录。2004年本刊将改为月刊出版，在保持原有特色栏目的基础上，对其他栏目进行一些调整。“综述与专论”栏目仍以登载反映当今世界药学领域发展现状和趋势的药学研究理论和技术、对我国医药事业的发展有一定指导意义的综述类文章为特色。“实验与研究”和“交流沙龙”栏目则刊登各类研究论文、研究简报及与药物研发、应用、生产、管理、资料查询等有关的经验总结和报告““信息广角”介绍国内外制药企业的新药研发动态。“专家笔谈”准备邀请医药领域的专家从各个角度评述医药热点问题“药事论坛”是为对在工作中遇到问题的医药界人士提供的进行讨论和商榷的平台。2004年，刊物将在保持原有特色的基础上，更加重视药学与临床医学的联系，更加关注新药、新技术的应用实践，力争使刊物内容更贴近读者、满足读者需求。欢迎来稿，欢迎订阅！
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首页>药学进展杂志
- 杂志名称：药学进展杂志
- 主管单位：中华人民共和国教育部
- 主办单位：中国药科大学
- 国际刊号：1001-5094
- 国内刊号：32-1109/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：曾获国家医药管理局科技信息二等奖1次；三等奖2次期刊收录：上海图书馆馆藏, 维普收录(中), 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), CA 化学文摘(美)
加快仿制药一致性评价步伐,推进医药产业供给侧结构性改革
韩军
关键词：仿制药, 一致性评价, 医药产业, 质量一致性, 药品批准文号, 征求意见稿, 疗效, 国务院, 药品监督管理, 工业总产值, 制药企业, 医药市场, 医疗器械, 药物使用, 药品质量, 药品标准, 药品安全, 统计数字, 市场规模, 审批制度
摘要：中国是全球第二大医药市场,根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)提供的统计数字,至2015年我国共有制药企业5 065家,医药工业总产值2.8万亿元,已有的药品批准文号总数高达18.9万个,其中95％以上为仿制药,其市场规模高达5 000亿元.但是由于以往批准上市的药品并未进行严格的质量疗效一致性评价,部分药物的研发与临床研究等环节存在一定问题,导致有些仿制药在疗效上与原研药有差距,影响了药物使用的安全性和有效性.2012年1月20日,国务院下发的《关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知》中指出将工作重心放在提高药品标准和药品质量上,将开展仿制药质量一致性评价列入工作要点.2015年8月,国务院正式印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中,大力推进仿制药质量一致性评价工作更是其中一项非常重要的内容.2015年11月18日,CFDA发布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》的公告,再次强调了开展仿制药质量和疗效一致性评价的必要性.2016年3月3 1日,CFDA又发布《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉的有关事项(征求意见稿)》的公告,对一致性评价的内容进行了说明.
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