期刊简介
本刊是一本国内、外公开发行的医药科技信息刊物，由中国药科大学主办。目前已被“中国科学引文数据库”和“中国学术期刊综合评价数据库”等多家数据库收录。2004年本刊将改为月刊出版，在保持原有特色栏目的基础上，对其他栏目进行一些调整。“综述与专论”栏目仍以登载反映当今世界药学领域发展现状和趋势的药学研究理论和技术、对我国医药事业的发展有一定指导意义的综述类文章为特色。“实验与研究”和“交流沙龙”栏目则刊登各类研究论文、研究简报及与药物研发、应用、生产、管理、资料查询等有关的经验总结和报告““信息广角”介绍国内外制药企业的新药研发动态。“专家笔谈”准备邀请医药领域的专家从各个角度评述医药热点问题“药事论坛”是为对在工作中遇到问题的医药界人士提供的进行讨论和商榷的平台。2004年，刊物将在保持原有特色的基础上，更加重视药学与临床医学的联系，更加关注新药、新技术的应用实践，力争使刊物内容更贴近读者、满足读者需求。欢迎来稿，欢迎订阅！
2025中国创新药爆发式增长
时间：2025-07-24 11:05:50
2025年上半年，中国医药创新领域迎来爆发式增长。国家药监局最新统计显示，仅上半年就批准创新药43个，同比增长59%，这一数字已接近2024年全年的48个。如果将这一速度比作列车，那么中国创新药的研发正从"和谐号"加速迈向"复兴号"时代。在这股浪潮中，信立泰、恒瑞医药、百济神州等头部企业成为领跑者，56款新药IND（临床试验申请）获批与54款品种通过一致性评价的双重突破，标志着我国医药产业从"跟跑"到"并跑"的关键转折。
抗肿瘤药物领跑，注射剂型占比过半
从获批结构来看，抗肿瘤药物仍是创新药的主战场，占比达26.67%，8款新药聚焦于此；免疫抑制剂以16.67%的占比紧随其后，糖尿病用药和抗病毒药各占4款。值得注意的是，注射剂型占据绝对优势，在统计样本中占比53.33%（16个），片剂占40%（12个），反映出临床对起效快、生物利用度高的给药方式的偏好。信立泰在高血压领域的三款在研药物——S086、SAL0108和SAL0130已分别进入申报上市或临床III期阶段，其双机制复方制剂设计如同"降压组合拳"，有望突破单药治疗的疗效瓶颈。
头部企业研发管线密集爆发
恒瑞医药的研发投入堪称行业"巨无霸"，近十年累计投资400亿元，已产出16款创新药，目前仍有80多个自主创新产品处于临床开发阶段，国内外临床试验项目达270余项。这种"研发布局"犹如医药界的"北斗系统"，覆盖从早期探索到商业化落地的全链条。信立泰则展现出"小而美"的特色，现有4款新药上市的同时，15款在研药物中5款已进入NDA或III期临床，其苯甲酸福格列汀片和阿利沙坦酯氨氯地平片正冲击2024年国家医保谈判，预示着商业化变现进入倒计时。
中药创新破冰，剂型多元化显现
在生物药与化药主导的格局中，中药创新呈现"破冰"之势。上半年共有4款中药新药获批，虽数量占比不足10%，但颗粒剂、贴剂等特色剂型的出现，为慢性病管理和院外治疗提供了新选择。这种"中西并重"的审批导向，如同在高速行驶的创新列车上保留传统车厢，既追求前沿突破又兼顾特色传承。
资本市场与临床需求的双轮驱动
从治疗领域分布可见，抗肿瘤和代谢性疾病药物占比超40%，直接呼应我国2.5亿高血压患者、1.4亿糖尿病患者和每年新增400万癌症患者的临床需求。企业研发策略明显呈现"临床缺口导向"，如百济神州的PD-1抑制剂、信立泰的ARNI类降压药，均针对现有疗法存在副反应大或疗效不足的痛点。这种"需求-研发-市场"的闭环反馈机制，正推动创新药从"me-too"向"me-better"乃至"first-in-class"跃迁。
随着54个过评品种完成质量和疗效的"成人礼"，我国医药产业的质量高原正在形成。从IND获批到NDA冲刺，头部企业已构建起"上市一批、临床一批、储备一批"的梯队化格局。正如创新药审批数据的"59%增速"所预示的，中国正从"全球药房"向"全球药研中心"加速转型，而这场变革的核心引擎，正是企业持续加码的研发投入与监管机构"既守底线又攀高线"的审评智慧。