期刊简介
本刊是一本国内、外公开发行的医药科技信息刊物，由中国药科大学主办。目前已被“中国科学引文数据库”和“中国学术期刊综合评价数据库”等多家数据库收录。2004年本刊将改为月刊出版，在保持原有特色栏目的基础上，对其他栏目进行一些调整。“综述与专论”栏目仍以登载反映当今世界药学领域发展现状和趋势的药学研究理论和技术、对我国医药事业的发展有一定指导意义的综述类文章为特色。“实验与研究”和“交流沙龙”栏目则刊登各类研究论文、研究简报及与药物研发、应用、生产、管理、资料查询等有关的经验总结和报告““信息广角”介绍国内外制药企业的新药研发动态。“专家笔谈”准备邀请医药领域的专家从各个角度评述医药热点问题“药事论坛”是为对在工作中遇到问题的医药界人士提供的进行讨论和商榷的平台。2004年，刊物将在保持原有特色的基础上，更加重视药学与临床医学的联系，更加关注新药、新技术的应用实践，力争使刊物内容更贴近读者、满足读者需求。欢迎来稿，欢迎订阅！
司美格鲁肽：疗效与视力风险的权衡
时间：2025-06-20 17:40:56
对于全球数以亿计的肥胖症和2型糖尿病患者而言，Semagl（司美格鲁肽）曾如同破晓的曙光——这款由丹麦诺和诺德公司研发的GLP-1受体激动剂，不仅是2024年销售额预计达42.5亿美元的"重磅炸弹"药物，更因其在降糖、减重及心血管保护方面的多重疗效被称为"代谢调节多面手"。然而欧洲药品管理局（EMA）近期发布的风险警示，如同在曙光中投下一道阴影：使用该药可能使非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）风险加倍，而糖尿病患者还可能面临新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的威胁。
疗效与风险的博弈天平
在解读EMA的警示时，我们需要将风险数据放入具体场景中理解：若普通人群发生NAION的概率约为0.1%，使用Semagl后可能上升至0.2%，这种"加倍"虽统计学显著，但绝对值仍属"极罕见"范畴。但特殊人群需要警惕——对于本身就存在视神经循环障碍或糖尿病视网膜病变的患者，这种叠加风险可能突破临界值。EMA特别指出，NAION通常表现为突发性、无痛性视力下降，若未及时干预可能造成永久性视野缺损。
多维度的获益证据链
该药物的另一侧天平上，堆积着令人瞩目的临床证据：针对超重/肥胖人群的SELECT试验显示，持续三年使用2.4mg剂量可使中风、心梗等心血管事件风险降低20%，这种保护效应独立于体重减轻幅度，提示药物存在直接的血管保护机制。对2型糖尿病患者而言，III期FLOW试验证实其能显著降低慢性肾病患者的死亡风险，而心血管复合终点（MACE）的改善更使其成为合并动脉硬化患者的优先选择。
临床决策的个体化标尺
面对"保心脏还是护眼睛"的抉择，临床医生建议采用分层策略：对于心血管高风险且无眼病史的肥胖患者，药物带来的绝对获益可能远超潜在风险；而糖尿病视网膜病变进展期患者，则需在用药期间增加眼底检查频率。值得关注的是，伦敦大学学院的研究揭示，药物对心血管的保护作用与基线体重无关，这为特定人群的精准用药提供了依据。
风险管控的三重防线
实际应用中建立预防体系至关重要：
用药前筛查应包括眼底检查和视神经血流评估
治疗中每6个月进行视野检查和OCT成像监测
出现突发性视力下降需立即停药并转诊眼科
制药企业同时推进剂型革新，正在研发的口服版Semagl可能通过降低血药浓度峰值来改善安全性，其SNAC促吸收技术已进入后期临床试验阶段。
在代谢性疾病治疗这场持久战中，Semagl仍是重要的战略武器，但需要配备更精密的"风险雷达"。医学进步的本质，正是在不断权衡中寻找最优解——当我们在天平两端分别放入"延长寿命"和"保护感官"的砝码时，个体化的利弊分析永远比简单的是非判断更有临床价值。
对于全球数以亿计的肥胖症和2型糖尿病患者而言，Semagl（司美格鲁肽）曾如同破晓的曙光——这款由丹麦诺和诺德公司研发的GLP-1受体激动剂，不仅是2024年销售额预计达42.5亿美元的"重磅炸弹"药物，更因其在降糖、减重及心血管保护方面的多重疗效被称为"代谢调节多面手"。然而欧洲药品管理局（EMA）近期发布的风险警示，如同在曙光中投下一道阴影：使用该药可能使非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）风险加倍，而糖尿病患者还可能面临新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的威胁。
疗效与风险的博弈天平
在解读EMA的警示时，我们需要将风险数据放入具体场景中理解：若普通人群发生NAION的概率约为0.1%，使用Semagl后可能上升至0.2%，这种"加倍"虽统计学显著，但绝对值仍属"极罕见"范畴。但特殊人群需要警惕——对于本身就存在视神经循环障碍或糖尿病视网膜病变的患者，这种叠加风险可能突破临界值。EMA特别指出，NAION通常表现为突发性、无痛性视力下降，若未及时干预可能造成永久性视野缺损。
多维度的获益证据链
该药物的另一侧天平上，堆积着令人瞩目的临床证据：针对超重/肥胖人群的SELECT试验显示，持续三年使用2.4mg剂量可使中风、心梗等心血管事件风险降低20%，这种保护效应独立于体重减轻幅度，提示药物存在直接的血管保护机制。对2型糖尿病患者而言，III期FLOW试验证实其能显著降低慢性肾病患者的死亡风险，而心血管复合终点（MACE）的改善更使其成为合并动脉硬化患者的优先选择。
临床决策的个体化标尺
面对"保心脏还是护眼睛"的抉择，临床医生建议采用分层策略：对于心血管高风险且无眼病史的肥胖患者，药物带来的绝对获益可能远超潜在风险；而糖尿病视网膜病变进展期患者，则需在用药期间增加眼底检查频率。值得关注的是，伦敦大学学院的研究揭示，药物对心血管的保护作用与基线体重无关，这为特定人群的精准用药提供了依据。
风险管控的三重防线
实际应用中建立预防体系至关重要：
用药前筛查应包括眼底检查和视神经血流评估
治疗中每6个月进行视野检查和OCT成像监测
出现突发性视力下降需立即停药并转诊眼科
制药企业同时推进剂型革新，正在研发的口服版Semagl可能通过降低血药浓度峰值来改善安全性，其SNAC促吸收技术已进入后期临床试验阶段。
在代谢性疾病治疗这场持久战中，Semagl仍是重要的战略武器，但需要配备更精密的"风险雷达"。医学进步的本质，正是在不断权衡中寻找最优解——当我们在天平两端分别放入"延长寿命"和"保护感官"的砝码时，个体化的利弊分析永远比简单的是非判断更有临床价值。